Tıbbi cihaz tedariki, sıradan bir alışverişten farklıdır: her ürünün nereden geldiği ve hangi partiye ait olduğu izlenebilir olmak zorundadır. Türkiye’de bu izlenebilirliğin çatısı Ürün Takip Sistemi’dir (ÜTS).
ÜTS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yürütülen; tıbbi cihazların ve ısmarlama protezlerin üretimden ya da ithalatından son kullanıcıya ulaşana kadar tekil olarak izlendiği ulusal kayıt sistemidir. Piyasaya arz edilen tıbbi cihazlar ile bunların üreticileri, ithalatçıları ve tedarikçileri bu sistemde kayıtlıdır.
Amaç izlenebilirliktir: bir ürünün hangi partiden geldiği, kim tarafından piyasaya sunulduğu ve tedarik zincirinde nereden geçtiği takip edilebilir. Güvensiz ya da geri çağrılan ürünler bu sayede zincir boyunca hızla tespit edilip durdurulabilir.
Bir tıbbi cihazı tekilleştiren dört alan vardır. ÜTS numarası ürünün sistemdeki kayıt kimliğidir. Barkod/GTIN, ürünü küresel olarak tanımlayan numaradır ve ambalaj üzerindeki karekod ya da çizgi barkodla okunur.
Lot/seri numarası ise üretimin hangi partisine ait olduğunu söyler; geri çağırma, son kullanma takibi ve şikâyet incelemeleri bu numara üzerinden yürür. Bu dört alan bir arada, bir cihazın rafına kadar takip edilmesini mümkün kılar.
MyKlinik Market'te ürün ve teklif modeli, ÜTS numarası, barkod/GTIN ve lot/seri alanlarını en baştan destekleyecek şekilde tasarlandı. Ortak katalogdaki her ürün kaydı bu tanımlayıcıları taşıyabilir; satıcı teklifi ise partiye özgü lot/seri bilgisini kendi stoğu üzerinden yönetir.
Böylece bir kliniğin satın aldığı kalem, yalnız fiyatıyla değil izlenebilirlik bilgisiyle birlikte kayıt altına alınır. Bu, medikal tedarikte sektörel bir ayrıştırıcıdır; pazaryerlerinin çoğunda bu alanlar net biçimde tutulmaz.
Ambalajın üzerindeki barkod/GTIN, katalogda doğrudan aramaya dönüşür. Elinizdeki bir ürünü yeniden sipariş etmek istediğinizde, kutunun barkodunu okutmanız ürünü katalogda bulmak için yeterlidir; ardından tüm satıcıların o ürüne verdiği fiyatları tek ekranda karşılaştırırsınız.
Mobil uygulamada barkod tarama, tedariki klinik iş akışından çıkmadan hızlandıran temel özelliklerden biridir.
MyKlinik Market kapalı bir sistemdir: satış yapmak yalnız yetki belgesi doğrulanmış medikal ve dental depolara açıktır. Satıcı kaydı, ekibimizce belge üzerinden onaylanmadan hiçbir teklif yayına giremez.
Doğrulanan her satıcı, sattığı ürünlerin orijinal ve mevzuata uygun olduğuna dair taahhütte bulunur. Yetkisiz kanalların, gri ithalatın ve taklit ürünlerin zincire girmesini engellemenin ilk adımı, satıcı tarafını kapalı ve doğrulanmış tutmaktır.
Bugün ÜTS numarası, barkod/GTIN ve lot/seri alanları platformda model düzeyinde tutulur. Bir sonraki fazda bu alanların ÜTS'ye karşı canlı doğrulanması; yani girilen numaranın gerçekten kayıtlı ve satıcının o ürünü piyasaya sunmaya yetkili bir kayda bağlı olup olmadığının otomatik teyidi planlanmaktadır.
Model bu doğrulamaya hazır olacak şekilde kurgulandı; entegrasyon devreye girdiğinde mevcut kayıtların yeniden düzenlenmesi gerekmeyecek.
Bu sayfa yalnız bilgilendirme amaçlıdır; resmî tavsiye ya da hukuki görüş niteliği taşımaz. Güncel yükümlülükler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun resmî kaynaklarını esas alın.
Doğrulama ve kapalı sistem işleyişi hakkında daha fazlası için Hakkımızda sayfasına göz atabilir, sorularınız için destek@myklinik.market adresine yazabilirsiniz.